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Entidad
Presentación
Descripción
La ley de Garantías y Uso Racional del medicamento define fórmula magistral como “el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico”. Con este curso, se dota al profesional de las competencias necesarias para elaborar o apoyar en la elaboración de medicamentos o cosméticos a la medida del paciente, ajustando las características del fármaco a necesidades terapéuticas individualizadas, bajo estándares de seguridad y calidad preestablecidos.
Objetivos
- Conocer la normativa en materia de estabilidad, seguridad y calidad del producto final.Familiarizarse con las buenas prácticas de elaboración de medicamentos.Identificar los problemas más frecuentes en la elaboración de fórmulas magistrales.Conocer las principales formas farmacéuticas y su aplicación.Aprender a identificar los diferentes materiales y aparatos de laboratorio y su utilidad.
Para qué te prepara
El presente Curso en elaboración de fórmulas magistrales, pretende dotar al alumno de la formación necesaria para desarrollar su carrera profesional en el ámbito de la preparación de medicamentos y cosméticos, bajo la supervisión del facultativo. Profundizando en las distintas formas farmacéuticas que existen, así como en los procesos de estabilidad, seguridad y control d calidad. Además, sentará las bases en materia de legislación que envuelve este sector.
A quién va dirigido
El presente Curso en elaboración de fórmulas magistrales, pretende dotar al alumno de la formación necesaria para desarrollar su carrera profesional en el ámbito de la farmacia y parafarmacia. Profundizando tanto en los conocimientos sobre formas farmacéuticas como en materia de estabilidad, seguridad y calidad del producto final. temario
- Segregación de zonas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines
- Clasificación de zonas de trabajo según su nivel de aislamiento:
- Cabinas de flujo laminar:
- Salas limpias:
- Identificación de equipos y áreas
- Sistemas de aire y filtros
- Descripción de los equipos usados para la dosificación de materiales:
- Verificaciones previas al uso de los equipos de dosificación
- Materiales de envase y acondicionamiento:
- Limpieza de los equipos de dosificación
- Registro de las operaciones de limpieza de los equipos de dosificación
- Orden en los procesos
- Limpieza de la sala según su clasificación
- Parámetros a verificar antes y después de la limpieza
- Contaminación cruzada
- Registro y etiquetado de las operaciones de limpieza de equipos y áreas
- Manejo e interpretación de Hojas de Datos de Seguridad de los Materiales (MSDS)
- Normas de correcta Fabricación: conceptos básicos
- Ropa de trabajo: uso correcto de gorro, traje, guantes, cubrezapatos (patucos), zapatos de seguridad, etc
- Utilización de elementos de protección individual
- Normativas de acceso a zonas clasificadas (ropa y objetos de adorno personales -anillos, pendientes, maquillaje, etc.)
- Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etc
- Empleo de procedimientos normalizados de trabajo
- Sistemática de las normas de seguridad
- Señalización de seguridad
- Sistemas de alarmas y de protección
- Elementos de movimiento y transporte:
- Utensilios auxiliares de la pesada:
- Recipientes auxiliares de la pesada:
- Recipientes de almacenamiento del producto y sistema de precintado de los mismos:
- Etiquetas:
- Sistemas de identificación de materiales:
- Conocimiento de las condiciones adecuadas de pesada (temperatura, humedad y presión)
- Fundamentos básicos de la pesada:
- Exactitud de la pesada
- Identificación del material pesado
- Registro de la pesada
- Identificación de anomalías/discrepancias
- Fundamentos básicos de la medida de volumen:
- Identificación del material dispensado
- Registro de la dispensación
- Identificación de anomalías/discrepancias
- Introducción
- Principio activo
- Concepto y origen de los distintos principios activos
- Clases de principios activos
- Excipientes o coadyuvantes
- Concepto
- Clases de excipientes
- Excipientes compuestos
- Características generales de un laboratorio galénico
- Aparatos e instrumentos
- Operaciones de naturaleza física
- Operaciones de naturaleza mecánica
- Introducción
- Clasificación de las formas farmacéuticas más empleadas en formulación magistral
- Descripción y ejemplos de las formas farmacéuticas más empleadas en formulación magistral
- Formas farmacéuticas sólidas
- Formas farmacéuticas líquidas
- Formas farmacéuticas semisólidas
- Otras formas farmacéuticas
- Introducción
- Formas orales líquidas
- Soluciones
- Suspensiones
- Emulsiones
- Formas líquidas estériles
- Inyectables
- Preparaciones oftálmicas
- Introducción
- Formas farmacéuticas orales sólidas
- Polvos medicinales
- Comprimidos
- Pastillas
- Tabletas
- Cápsulas
- Otras formas orales sólidas
- Formas farmacéuticas sólidas para otras vías de administración
- Supositorios
- Comprimidos vaginales
- Parches transdérmicos
- Formas semisólidas para uso tópico
- Introducción
- Generalidades
- Clasificación
- Pomadas
- Clasificación de las pomadas según el grado de penetración del excipiente
- Clases de pomadas y su preparación
- Conservación de las pomadas
- Algunas pomadas de la farmacopea española
- Ungüentos
- Ceratos
- Formas medicamentosas gaseosas
- Introducción
- Aerosoles
- Nebulizadores
- Inhaladores de polvo seco
- Concepto y evolución de la homeopatía
- El farmacéutico y la homeopatía
- Origen de las drogas y productos para elaborar los medicamentos homeopáticos
- Elaboración de los diferentes medicamentos homeopáticos
- Vehículos y material de acondicionamiento
- Tinturas madre (TM) y macerados
- Manipulaciones específicas
- Formas farmacéuticas usadas en homeopatía
- Gránulos y glóbulos
- Gotas
- Ampollas
- Supositorios
- Óvulos
- Pomadas
- Posología en homeopatía
- Bases de la homeopatía
- ¿Qué es y en qué consiste la homeopatía?
- ¿Cómo se prepara un remedio homeopático?
- ¿Cómo se usa la dosis en homeopatía?
- ¿Qué es la tipología de un remedio homeopático?
- ¿Qué es la modalidad de un remedio homeopático?
- Fórmulas magistrales y preparadas oficinales
- Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales
- Las fórmulas medicinales y preparados oficinales para tratamientos peculiares
- La Real Farmacopea Española
- El Formulario Nacional
- Problemas más comunes en la elaboración de soluciones y lociones
- Principios activos poco o nada solubles
- Orden de mezclado de los distintos componentes de la solución
- Temperatura de disolución
- Modificación de la coloración de las soluciones al cabo de unos días
- Problemas más comunes en la elaboración de suspensiones
- Los principios activos dispersos se perciben al aplicarse la suspensión sobre la piel
- Los principios activos dispersos forman aglomerados
- La suspensión sedimenta rápidamente
- Problemas más comunes en la elaboración de pomadas
- Los principios activos de la fórmula se perciben al ser aplicada sobre la piel
- Pomadas poco consistentes
- Pomadas que huelen a rancio a los pocos días de elaborarse
- Pomadas con grumos
- Problemas más comunes en la elaboración de emulsiones
- Problemas de estabilidad
- Forma de incorporar los distintos principios activos
- Aumentar o disminuir la consistencia de las emulsiones
- Formación de grumos
- Enranciamiento
- Problemas más comunes en la elaboración de hidrogeles
- Formas de incorporar los principios activos
- Rotura de geles
- Caída de la viscosidad
- Aumento o disminución de la consistencia
- Problemas más comunes en la elaboración de champúes
- Aumento de la viscosidad
- Control del pH
- Incorporación de sustancias auxiliares
- Introducción
- Descriptiva de los materiales de acondicionamiento
- Vidrio
- Plásticos
- Metales
- Introducción
- Causas de alteración del medicamento
- Incompatibilidad física de los componentes del medicamento
- Incompatibilidad química de los componentes del medicamento
- Deficiente conservación del medicamento
- Inestabilidad física, química y biológica del medicamento
- Determinacion del grado de estabilidad de un medicamento
- Determinación de la estabilidad
- Previsión de la estabilidad
- Métodos de estabilización de medicamentos
- Anulación de factores farmacológicos
- Anulación de los factores biológicos
- Anulación de los factores fisicoquímicos
- Caducidad de fórmulas magistrales
- Normas de buenas prácticas de elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales
- Introducción
- Personal
- Locales y utillaje
- Documentación
- Materias primas y material de acondicionamiento
- Preparación
- Control de calidad del producto terminado
- Dispensación
- Puntos críticos y problemas más frecuentes
- Normas de correcta fabricación de medicamentos
- Origen de las normas de correcta fabricación de medicamentos (GMP)
- Las GMP en España
- Normas de buena práctica en el laboratorio de análisis (GCLP)
- Buenas prácticas de laboratorio (GLP)
- Conclusiones sobre calidad de fabricación
metodología
Formación Online
Toda nuestra oferta formativa es de modalidad online, incluidos los exámenes.
Comunidad
En la que todos los alumos de INESEM podrán debatir y compartir su conocimiento.
Materiales Didácticos
En la mayoría de nuestras acciones formativas, el alumno contará con el apoyo de los materiales físicos.
Material Adicional
El alumno podrá completar el proceso formativo y ampliar los conocimientos de cada área concreta.
Campus Virtual
Entorno Persona de Aprendizaje disponible las 24 horas, los 7 días de la semana.
Una vez finalizado el proceso de matriculación, el alumno empieza su andadura en INESEM Formación Continua a través de nuestro Campus Virtual.
La metodología INESEM Business School, ha sido diseñada para acercar el aula al alumno dentro de la formación online. De esta forma es tan importante trabajar de forma activa en la plataforma, como necesario el trabajo autónomo de este. El alumno cuenta con una completa acción formativa que incluye además del contenido teórico, objetivos, mapas conceptuales, recuerdas, autoevaluaciones, bibliografía, exámenes, actividades prácticas y recursos en forma de documentos descargables, vídeos, material complementario, normativas, páginas web, etc.
A esta actividad en la plataforma hay que añadir el tiempo asociado a la formación dedicado a horas de estudio. Estos son unos completos libros de acceso ininterrumpido a lo largo de la trayectoria profesional de la persona, no solamente durante la formación. Según nuestra experiencia, gran parte del alumnado prefiere trabajar con ellos de manera alterna con la plataforma, si bien la realización de autoevaluaciones de cada unidad didáctica y evaluación de módulo, solamente se encuentra disponible de forma telemática.
El alumno deberá avanzar a lo largo de las unidades didácticas que constituyen el itinerario formativo, así como realizar las actividades y autoevaluaciones correspondientes. Al final del itinerario encontrará un examen final o exámenes. A fecha fin de la acción formativa el alumno deberá haber visitado al menos el 100 % de los contenidos, haber realizado al menos el 75 % de las actividades de autoevaluación, haber realizado al menos el 75 % de los exámenes propuestos y los tiempos de conexión alcanzados deberán sumar en torno al 75 % de las horas de la teleformación de su acción formativa. Dicho progreso se contabilizará a través de la plataforma virtual y puede ser consultado en cualquier momento.
La titulación será remitida al alumno por correo postal una vez se haya comprobado que ha completado el proceso de aprendizaje satisfactoriamente.
Requisitos de acceso
Esta formación pertenece al programa de Formación Continua de INESEM. Esta formación se tramita con cargo a un crédito que tienen asignado las empresas privadas españolas para la formación de sus empleados sin que les suponga un coste.
Para tramitar dicha formación es preciso cumplir los siguientes requisitos:
- Estar trabajando para una empresa privada
- Encontrarse cotizando en Régimen General de la Seguridad Social
- Solicitar un curso que esté relacionado con el puesto de trabajo o con la actividad empresarial
- Que la empresa autorice la formación
- Que la empresa disponga de suficiente crédito formativo para cubrir el coste del curso
titulación
Titulación de Formación Continua Bonificada expedida por el Instituto Europeo de Estudios Empresariales (INESEM). Título Propio del Instituto Europeo de Estudios Empresariales (INESEM) “Enseñanza no oficial y no conducente a la obtención de un título con carácter oficial o certificado de profesionalidad.”
Opiniones de los alumnos
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