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100 H
Entidad
Presentación
Descripción
Si trabaja en el entorno de la industria farmacéutica y quiere aprender los conocimientos que le ayudarán a desenvolverse de manera profesional en el sector llegando a especializarse en las funciones de coordinación en la fabricación de productos farmacéuticos este es su momento, con el Curso de Especialista en Organización y Coordinación en Fabricación Farmacéutica podrá adquirir las técnicas oportunas para desarrollar esta función de la mejor manera posible.
Objetivos
- Organizar la producción de productos farmacéuticos y afines.
- Coordinar y controlar la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
- Garantizar la calidad en la transformación de productos farmacéuticos y afines.
- Cumplir y hacer cumplir las normas de seguridad y ambientales del proceso farmacéutico y afines.
Para qué te prepara
El Curso de Especialista en Organización y Coordinación en Fabricación Farmacéutica le prepara para tener una visión completa sobre la industria farmacéutica en relación con las técnicas oportunas que le permitirán organizar y coordinar a equipos de trabajo tanto materiales como humanos para realizar una fabricación farmacéutica de calidad.
A quién va dirigido
Este Curso de Especialista en Organización y Coordinación en Fabricación Farmacéutica está dirigido a los profesionales del mundo de la industria farmacéutica o también relacionados con funciones de química que quieran ampliar su formación y especializarse en estas funciones.
temario
- Tipos de procesos y procesos tipo
- Procesos quimicos industriales
- Fases, operaciones básicas y auxiliares de los procesos tipo
- Normas de correcta fabricación (NCF)
- Especificaciones de materiales
- Fórmulas de fabricación patrón
- Método patrón
- Procedimientos normalizados de trabajo (PNT)
- Sistemas de calidad
- Normas de calidad (GMP, ISO y otras)
- Motivación y relaciones humanas
- Mandos intermedios
- Métodos de elaboración y clasificación de informes
- Métodos de programación de trabajo
- Optimización de procesos
- Liderazgo y preparación de reuniones
- Fichas de datos de seguridad de sustancias químicas
- Normas sobre limpieza y orden en el entorno de trabajo y sobre higiene en planta química
- Riesgos en plantas químicas y auxiliares: Principales riesgos en plantas químicas. Riesgos de los productos químicos. Incompatibilidades en almacenamiento, manejo y envasado; precauciones contra corrosión, contaminación y derrames. Límites de toxicidad, inflamabilidad y otras. Formas de intoxicación: Ingestión, cutánea, ocular, gases y respiración, sensibilización. Ficha de seguridad de materiales. Reactividad química y tabla de inter-reactividad
- Nubes tóxicas (Dispersión, persistencia, actuación colectiva, medidas de protección). Ambiente de trabajo (grado de exposición, límites, protección, medida y monitorización)
- REACH
- Documentación sobre el uso de EPI’s (guantes, gafas, trajes de protección y mascarillas)
- Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios
- Aspectos especiales: climatización, esterilidad, humedad, presión, iluminación, hábitos de trabajo en zonas especiales, y otros
- Calor y temperatura. Instrumentos de medida:
- Calderas de vapor:
- Procedimientos y técnicas de operación y control
- Análisis de información real de instalaciones, procesos y equipos
- Técnicas de recuperación de energía
- Circuitos internos
- Documentación acerca del proceso, búsqueda de bibliografía y estudio del escalado del proceso
- Estructura y redacción de hojas de proceso
- Descripción de las operaciones del proceso, con indicaciones sobre seguridad, higiene, y condiciones de proceso
- Elaboración de tablas, gráficas y listas de chequeo necesarias para el posterior proceso de datos
- Cumplimentación de la hoja de proceso
- Control de pesos y cargas de MP
- Orden en los procesos
- Condiciones físicas de las operaciones y datos de control de proceso
- Control de limpieza de salas y utensilios
- Contaminaciones cruzadas
- Control de desinfección de salas y utensilios
- Operaciones de etiquetado de productos, equipos y área
- Materias primas
- Principios activos: clasificación terapéutica
- Excipientes: tipos y funciones
- Calidad adecuada de MP, intermedios y producto final
- Definición de estados de Cuarentena, Aprobado y Rechazado
- Principios fisicoquímicos de las diferentes operaciones básicas
- Equipos industriales, escala piloto y laboratorio
- Reducción del tamaño de partícula
- Tamización y granulometría
- Sistemas dispersos
- Filtración
- Mezclado
- Liofilización
- Esterilización
- Granulación
- Compresión y llenado de cápsulas
- Recubrimiento
- Disolución
- Fabricación de formas farmacéuticas y afines: polvos, granulados, comprimidos, grageas, supositorios, cremas, pomadas, aerosoles, soluciones suspensiones, inyectables, colirios, óticos, y otros
- Características de la fabricación de formas estériles. Tipos de esterilización
- Fabricación de antibióticos
- Iniciación a la biotecnología
- Supervisión del proceso. Asegurar acondicionamiento óptimo de los equipos y servicios, carga y control de pesos de MP, control de operaciones y entrega de producto final a almacén
- Cumplimentación de Hoja de proceso, anotando pesos, tiempos, condiciones, desviaciones y correcciones
- Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de las diferentes corrientes de proceso
- Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de los diferentes productos obtenidos en el proceso
- Asegurar la identificación y caracterización correcta de equipos, MP, servicios empleados, intermedios y producto finales obtenidos con el fin de asegurar la trazabilidad del producto
- Pruebas químicas, farmacéuticas y biológicas
- Criterios y pruebas de determinación de estabilidad
- Agentes de estabilización y de conservación
- Influencia del envase en contacto con el producto
- Pruebas toxicológicas y farmacológicas
- Establecimiento de normas de productos farmacéuticos y afines acabados en función de: propiedades físicas, propiedades químicas, acondicionamiento, condiciones de almacenamiento, uso para tratamiento o diagnóstico y forma farmacéutica
- Verificación visual de caracteres organolépticos
- Medida de variables fisicoquímicas
- Identificación y medida de componentes mediante técnicas de análisis químico o instrumental
- Etapas de validación de un análisis de control de calidad: parámetros físicos, químicos y microbiológicos, que deben ser controlados en la fabricación y como producto acabado
- Realización de ensayos sobre formas sólidas, semisólidas, líquidas, y otras. Descripción del procedimiento de ensayo, esquema de los equipos utilizados, presentación de datos obtenidos y tratamiento de los mismos, estadístico y/o gráfico. Justificación de los resultados y conclusiones
- Organización del almacén general y de producción en función de su idoneidad para el proceso de las diversas sustancia químicas. Determinación de zonas para productos en cuarentena, aprobados y rechazados
- Concepto de calidad de un producto y su medida
- Calidad en el diseño del producto. Cambio de proceso. Desarrollo de un producto
- Garantía de calidad en los suministros de proveedor. Toma de muestras. Técnicas de muestreo. Calidad en la fabricación. Análisis del proceso. Variaciones en los procesos y su medida. Recogida de datos y presentación. Estadística. Representación gráfica. Gráficos de control por variables y atributos. Interpretación de los gráficos de control
- Métodos y técnicas de evaluación de trabajos. Diagramas de los procesos de trabajo
- Las normas de correcta fabricación con relación a la calidad
- Gestión económica de la calidad. Costes de calidad. Mejora de la calidad
- Calidad de entrega y servicio
- Inspeccion inicial de los productos:
- Tecnicas de toma directa de muestras de aire, agua y otros liquidos y solidos:
- Condiciones de manipulación, conservación, transporte y almacenamiento para distintas muestras
- Programas de muestreo: Plan de 2 clases y de 3 clases
- Curvas OC de un plan de muestreo
- Planes Militar Standard 105-D
- Niveles de Inspección
- Muestreo sencillo, doble y múltiple
- Manejo de tablas
- Planes de muestreo por variables
- Manejo de tablas Militar Standard 414
- Criterios decisorios de interpretación de resultados
- Nivel de Calidad Aceptable (NCA o AQL)
- Prevención de errores más comunes en la manipulación de una muestra y cálculo de incertidumbres en los muestreos
- Contaminacion del agua:
- Contaminacion del aire:
- Residuos solidos: Gestion y tratamiento de los residuos peligrosos:
- Medidas y monitorización de contaminantes (COV, DBO, DQO, sólidos en suspensión, opacidad, otros)
- Legislacion y gestion ambiental en planta quimica:
- - Certificados y auditorias ambientales
metodología
Formación Online
Toda nuestra oferta formativa es de modalidad online, incluidos los exámenes.
Comunidad
En la que todos los alumos de INESEM podrán debatir y compartir su conocimiento.
Materiales Didácticos
En la mayoría de nuestras acciones formativas, el alumno contará con el apoyo de los materiales físicos.
Material Adicional
El alumno podrá completar el proceso formativo y ampliar los conocimientos de cada área concreta.
Campus Virtual
Entorno Persona de Aprendizaje disponible las 24 horas, los 7 días de la semana.
Una vez finalizado el proceso de matriculación, el alumno empieza su andadura en INESEM Formación Continua a través de nuestro Campus Virtual.
La metodología INESEM Business School, ha sido diseñada para acercar el aula al alumno dentro de la formación online. De esta forma es tan importante trabajar de forma activa en la plataforma, como necesario el trabajo autónomo de este. El alumno cuenta con una completa acción formativa que incluye además del contenido teórico, objetivos, mapas conceptuales, recuerdas, autoevaluaciones, bibliografía, exámenes, actividades prácticas y recursos en forma de documentos descargables, vídeos, material complementario, normativas, páginas web, etc.
A esta actividad en la plataforma hay que añadir el tiempo asociado a la formación dedicado a horas de estudio. Estos son unos completos libros de acceso ininterrumpido a lo largo de la trayectoria profesional de la persona, no solamente durante la formación. Según nuestra experiencia, gran parte del alumnado prefiere trabajar con ellos de manera alterna con la plataforma, si bien la realización de autoevaluaciones de cada unidad didáctica y evaluación de módulo, solamente se encuentra disponible de forma telemática.
El alumno deberá avanzar a lo largo de las unidades didácticas que constituyen el itinerario formativo, así como realizar las actividades y autoevaluaciones correspondientes. Al final del itinerario encontrará un examen final o exámenes. A fecha fin de la acción formativa el alumno deberá haber visitado al menos el 100 % de los contenidos, haber realizado al menos el 75 % de las actividades de autoevaluación, haber realizado al menos el 75 % de los exámenes propuestos y los tiempos de conexión alcanzados deberán sumar en torno al 75 % de las horas de la teleformación de su acción formativa. Dicho progreso se contabilizará a través de la plataforma virtual y puede ser consultado en cualquier momento.
La titulación será remitida al alumno por correo postal una vez se haya comprobado que ha completado el proceso de aprendizaje satisfactoriamente.
Requisitos de acceso
Esta formación pertenece al programa de Formación Continua de INESEM. Esta formación se tramita con cargo a un crédito que tienen asignado las empresas privadas españolas para la formación de sus empleados sin que les suponga un coste.
Para tramitar dicha formación es preciso cumplir los siguientes requisitos:
- Estar trabajando para una empresa privada
- Encontrarse cotizando en Régimen General de la Seguridad Social
- Solicitar un curso que esté relacionado con el puesto de trabajo o con la actividad empresarial
- Que la empresa autorice la formación
- Que la empresa disponga de suficiente crédito formativo para cubrir el coste del curso
titulación
Titulación de Formación Continua Bonificada expedida por el Instituto Europeo de Estudios Empresariales (INESEM). Titulación Expedida y Avalada por el Instituto Europeo de Estudios Empresariales. "Enseñanza No Oficial y No Conducente a la Obtención de un Título con Carácter Oficial o Certificado de Profesionalidad."
Opiniones de los alumnos
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